Avance contra el melanoma: una vacuna experimental logró resultados positivos en un ensayo clave
El tratamiento combina tecnología de ARN mensajero con inmunoterapia y fue evaluado en más de 1.100 pacientes. Los fabricantes informaron una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia sin recaída frente al uso exclusivo de Keytruda.
Los laboratorios estadounidenses Moderna y Merck comunicaron este miércoles resultados positivos de la última fase de los ensayos clínicos de una terapia experimental contra el cáncer de piel dirigida a pacientes con melanoma en fase avanzada.
“Se trata del primer anuncio de resultados positivos de fase 3 para una terapia contra el cáncer basada en ARNm”, informaron ambos laboratorios en un comunicado conjunto publicado por Agencia Noticias Argentinas.
La terapia, denominada “intismeran autogene”, fue evaluada en pacientes con melanoma avanzado que previamente fueron sometidos a una cirugía.
Cómo funciona el tratamiento basado en ARN mensajero
Según la información difundida por las compañías, la terapia personalizada se administró en combinación con la inmunoterapia Keytruda de Merck.
El tratamiento permitió mejorar de manera “estadísticamente significativa” la supervivencia sin recaída en comparación con el uso únicamente de Keytruda.
La tecnología utilizada se basa en el ARN mensajero, que proporciona “instrucciones” a las células del organismo para fabricar proteínas capaces de desencadenar una respuesta inmunitaria.
El objetivo consiste en entrenar y activar el sistema inmunitario para que pueda reconocer y atacar las células cancerosas.
Una terapia diseñada para cada paciente
Una de las características del tratamiento es su diseño personalizado. La terapia se desarrolla tomando como referencia las mutaciones específicas presentes en el tumor de cada paciente.
De esta manera, el tratamiento busca generar una respuesta inmunitaria dirigida contra las características particulares de las células cancerosas.
“Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento con ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad”, declaró en el comunicado Stéphane Bancel, consejero delegado de Moderna.
Más de 1.100 personas participaron del ensayo
El ensayo clínico de fase 3, considerado una etapa decisiva antes de solicitar la autorización para comercializar un tratamiento, contó con más de 1.100 participantes.
Los laboratorios informaron que prevén presentar los resultados del estudio en un congreso médico. Después de esa instancia, comenzarán los trámites para solicitar la aprobación del tratamiento ante las autoridades correspondientes.
El anuncio corresponde a una terapia experimental, por lo que el proceso de presentación y evaluación ante los organismos reguladores todavía debe avanzar antes de una eventual autorización para su comercialización.
El melanoma y el cáncer de piel
El melanoma es señalado por los laboratorios como una de las “formas más mortales de cáncer de piel”.
Según los datos difundidos por las compañías, durante 2022 se diagnosticaron más de 330.000 nuevos casos de melanoma en todo el mundo. Los laboratorios indicaron además que esa cifra continúa en aumento.